英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)推薦抗癌藥“海樂衛(wèi)”(Halaven?)用于晚期乳腺癌的治療

2016年11月4日,衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京,現任社長內藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)宣布,對于接受過至少兩種晚期疾病化療方案(既往治療包括一種蒽環(huán)類或一種紫杉烷類藥物與卡培他濱)的局部晚期或轉移性乳腺癌患者,英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(簡稱NICE)的最終評估決定(簡稱FAD)推薦使用衛(wèi)材自主研發(fā)的抗癌藥海樂衛(wèi)?(通用名甲磺酸艾立布林,以下簡稱“艾立布林”)。艾立布林是NICE自2007年以來首次推薦的乳腺癌治療藥。NICE發(fā)布FAD后,艾立布林獲得了英國國民醫(yī)療服務體系(NHS)的報銷資格。

評估委員會認為,試驗模型表明艾立布林使總生存期平均延長3個月以上。根據NICE的最終評估報告,“鑒于晚期乳腺癌患者的預期壽命較短,委員會認為生存期延長的意義重大。委員會得出結論,艾立布林符合晚期治療的客觀標準,效果明顯,可用于乳腺癌晚期延長生存期的臨終治療。”

2011年3月,艾立布林在歐洲獲批用于治療接受過至少兩種晚期疾病化療方案的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。既往治療應該包括一種蒽環(huán)類藥物和一種紫杉烷類藥物作為佐劑或轉移性治療。該藥品于2011年4月在英國上市。此外,2014年6月艾立布林被批準擴大適應癥,適用于接受過至少一種晚期疾病化療方案后疾病進展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者(既往治療應該包括一種蒽環(huán)類藥物和一種紫杉烷類藥物,作為佐劑或轉移性治療,除非患者不適合這些療法)。

衛(wèi)材將腫瘤視為一個重點治療領域,旨在開發(fā)具有治療癌癥潛力的革命性新藥。衛(wèi)材承諾將致力于為艾立布林提供更多的臨床證據并擴大艾立布林的使用,并通過藥物價值的最大化,進一步滿足不同需求,讓患者、患者家屬和醫(yī)療工作者從中受益。