日本東京和美國馬薩諸塞州劍橋市，2021年11月12日-衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）和渤健公司（Nasdaq：BIIB，總部：馬薩諸塞州劍橋市，首席執(zhí)行官：Michel Vounatsos，以下簡稱“渤健”）宣布了一項探索在Lecanemab（BAN2401）（一種試驗性抗淀粉樣蛋白β [Aβ]原纖維抗體）的III期AHEAD 3-45研究中使用血漿生物標志物的研究成果。AHEAD 3-45是首個使用這些生物標志物檢測阿爾茨海默病（AD）病理并可能加速篩查過程的臨床前AD試驗。阿爾茨海默病臨床試驗聯(lián)盟（ACTC）在2021年11月9日至12日在馬薩諸塞州波士頓舉行的2021年阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）會議上宣布了此研究成果。
日本東京和美國馬薩諸塞州劍橋市，2021年11月11日-衛(wèi)材株式會社（總部：東京，CEO：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）和渤健公司（Nasdaq：BIIB，公司總部：馬薩諸塞州劍橋市，CEO：Michel Vounatsos，以下簡稱“渤健”）近日公布了Lecanemab IIb期（201）和開放延展試驗（OLE）研究中關于腦淀粉樣蛋白減少和早期阿爾茨海默病（AD）患者的五年臨床狀態(tài)的新臨床、生物標志物和安全性評估結果。在2021年11月9日至12日于馬薩諸塞州波士頓舉行的2021年阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）會議上，在最新的圓桌會議上公布了這些發(fā)現(xiàn)并與臨床研究人員進行了討論。近日，衛(wèi)材最近開始根據(jù)加速批準通道向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交Lecanemab（一種試驗性抗淀粉樣蛋白β [Aβ]原纖維抗體）用于治療早期AD的生物制品許可申請（BLA）。
衛(wèi)材的抗微管結合區(qū) (MTBR) tau 抗體 E2814 先前被選為 DIAN-TU TauNext Generation（Tau NexGen）試驗抗 tau 藥物中首個探索性療法
衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）宣布，將發(fā)布更多的阿爾茨海默?。ˋD）研發(fā)數(shù)據(jù)，包括六次口頭報告，作為一種治療早期 AD 的方法，將提供對 lecanemab相關潛力方面提供更深入的見解。衛(wèi)材于2021年9月開始通過加速批準通道向美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交lecanemab（BAN2401）的生物制品許可申請(BLA)，lecanemab 是一種研究性抗淀粉樣蛋白 β (Aβ) 原纖維抗體，用于治療早期阿爾茨海默病(AD)患者。衛(wèi)材在2021年11月9日至12日舉行的第14屆阿爾茨海默病臨床試驗 (CTAD) 會議上展示其AD領域lecanemab數(shù)據(jù)和其他研究結果，將發(fā)表10篇演講，其中包括5篇最新的口頭報告。
衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）和 PRISM BioLab Co.，Ltd.（總部：神奈川，總裁兼首席執(zhí)行官：Dai Takehara，“PRISM”）宣布，CREB-結合蛋白（CBP）/β-連環(huán)蛋白抑制劑E7386，衛(wèi)材和PRISM合作研究發(fā)現(xiàn)的一種中等分子量化合物，取得臨床 POC（概念驗證）。?
衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）和 PRISM BioLab Co.，Ltd.（總部：神奈川，總裁兼首席執(zhí)行官：Dai Takehara，“PRISM”）宣布，CREB-結合蛋白（CBP）/β-連環(huán)蛋白抑制劑 E7386，衛(wèi)材和 PRISM 合作研究發(fā)現(xiàn)的一種中等分子量化合物，取得臨床 POC（概念驗證）。
9月27日，衛(wèi)材（Eisai）宣布，已開始通過加速批準通道向美國FDA滾動提交其在研阿爾茨海默?。ˋD）抗體療法lecanemab的生物制品許可申請（BLA），用于治療早期AD。今年6月，lecanemab獲得美國FDA授予的突破性療法認定，之后，衛(wèi)材與美國FDA達成協(xié)議，將通過加速批準通道滾動提交lecanemab的BLA，在所有部分都完成提交且獲美國FDA受理后，將設定PDUFA日期。
衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）宣布，將于2021年9月16日至21日的2021 ESMO虛擬會議上重點介紹一系列腫瘤產(chǎn)品和管線的更新，包括其原研的甲磺酸侖伐替尼（產(chǎn)品名稱：樂衛(wèi)瑪?，一種口服多激酶抑制劑，“侖伐替尼”）和甲磺酸艾立布林（產(chǎn)品名稱：海樂衛(wèi)?，一種軟海綿素類微管動力學抑制劑，“艾立布林”）。?
衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）宣布，衛(wèi)材在由日本經(jīng)濟聯(lián)合會（東京）的附屬機構日本社會經(jīng)濟研究所（東京，主席：Masakazu Tokura）主辦的第37屆年度企業(yè)傳播獎大會上榮獲企業(yè)傳播卓越獎。
衛(wèi)材株式會社（總部：東京，CEO：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）宣布，將在 2021年7月26日至30日美國科羅拉多州丹佛舉行的阿爾茨海默病協(xié)會國際會議 (AAIC) 上公司將進行11場演講，包括美國FDA已授予突破性療法認定的研究性抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體lecanemab（開發(fā)代碼：BAN2401）的最新數(shù)據(jù)。
